खारा समाधान सिरिंज भरने की मशीन का कार्य सिद्धांत
सलाइन सॉल्यूशन (या फिजियोलॉजिकल सलाइन) सिरिंज भरने की मशीन एक उच्च स्वचालित प्रणाली है जिसे बाँझ, पूर्व-प्रसंस्कृत सलाइन को साफ, निष्फल कंटेनरों (जैसे प्लास्टिक की बोतलें, कांच की शीशियाँ, या बैग) में भरने के लिए डिज़ाइन किया गया है।उच्च परिशुद्धता, दक्षता, और गंभीर रूप से, सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में. पूरी प्रक्रिया कई प्रमुख चरणों को एक निर्बाध, निरंतर संचालन में एकीकृत करती है।
1. कंटेनर छंटाई और फीडिंग (बोतल खोलना और फीडिंग)
सिद्धांत:यह पहला कदम है जहां थोक, अव्यवस्थित खाली कंटेनरों को व्यवस्थित किया जाता है और मशीन के बाँझ क्षेत्र में प्रवेश करने के लिए सही ढंग से उन्मुख किया जाता है।
कार्यान्वयन:
एकसुलझानाकंटेनरों को एकल और संरेखित करने के लिए कंपन तालिकाओं, वायु कन्वेयर, या रोबोटिक हथियारों जैसी विधियों का उपयोग करता है।
A कन्वेयर प्रणालीफिर संगठित कंटेनरों को मशीन के अगले चरणों के माध्यम से एक फ़ाइल में धीरे-धीरे स्थानांतरित करता है।
2. कंटेनर की धुलाई और पर्जिंग (वैकल्पिक, उच्च-ग्रेड उत्पादों के लिए)
सिद्धांत:
धोना:किसी भी सूक्ष्म धूल के कणों या रेशों को हटाने के लिए बाँझ, फ़िल्टर की गई संपीड़ित हवा का एक जेट प्रत्येक कंटेनर में डाला जाता है।
पर्जिंग (नाइट्रोजन पर्जिंग):उत्पाद को बेहतर बनाने के लिए, परिवेशी वायु (ऑक्सीजन) को विस्थापित करने के लिए थोड़ी मात्रा में अक्रिय गैस (जैसे नाइट्रोजन) को कंटेनर में इंजेक्ट किया जाता है। यह घोल के ऑक्सीकरण को रोकता है, जिससे इसकी शेल्फ लाइफ बढ़ जाती है।
कार्यान्वयन:यह सटीक समयबद्ध वाल्वों और नोजल के माध्यम से प्राप्त किया जाता है जो प्रत्येक कंटेनर के नीचे से गुजरने पर सक्रिय हो जाते हैं।
3. कोर स्टेज को भरना
यह सबसे महत्वपूर्ण तकनीकी चरण है, जिसमें मुख्य रूप से दो तरीकों में से एक का उपयोग किया जाता है:
ए) गुरुत्वाकर्षण भरना
सिद्धांत:द्रव को गुरुत्वाकर्षण बल का उपयोग करके भरा जाता है। एक बड़ा, कीटाणुरहित होल्डिंग टैंक फिलिंग नोजल के ऊपर स्थित होता है। खारा घोल गुरुत्वाकर्षण द्वारा पाइपों और भरने वाले वाल्वों के माध्यम से प्रतीक्षारत कंटेनरों में बहता है।
खुराक नियंत्रण:
वॉल्यूमेट्रिक:तरल की एक निश्चित मात्रा खींचने और फिर उसे वितरित करने के लिए एक सटीक पिस्टन या पंप का उपयोग करता है।
लेवल सेंसिंग:ऐसी जांचें नियोजित की जाती हैं जो तरल पदार्थ के सिरे को छूते ही प्रवाह को रोक देती हैं, जिससे प्रत्येक कंटेनर में एक समान भराव स्तर सुनिश्चित होता है।
विशेषताएँ:एक अपेक्षाकृत सरल और अधिक लागत प्रभावी तंत्र, मध्यम गति उत्पादन लाइनों और खारा जैसे कम चिपचिपाहट वाले तरल पदार्थों के लिए उपयुक्त।
बी) दबाव भरना
सिद्धांत:यह विधि एक बंद, दबावयुक्त प्रणाली का उपयोग करती है। बाँझ हवा या गैस मुख्य होल्डिंग टैंक पर एक निरंतर, नियंत्रित दबाव लागू करती है, जो खारा को लाइनों के माध्यम से और कंटेनरों में "धकेलती" है।
खुराक नियंत्रण:आमतौर पर ए का उपयोग करता हैसमय-दबावविधि, जहां भराव की मात्रा वाल्व के खुलने के समय और सिस्टम दबाव को सटीक रूप से नियंत्रित करके निर्धारित की जाती है।
विशेषताएँ:
बहुत अधिक भरने की गति, उच्च गति उत्पादन के लिए आदर्श।
बेहतर बाँझपन आश्वासनक्योंकि उत्पाद पूरी तरह से बंद प्रणाली में है।
टपकना और झाग कम करता है।
यह आधुनिक फार्मास्युटिकल और सलाइन जैसी बड़ी मात्रा वाली पैरेंट्रल (एलवीपी) लाइनों के लिए उद्योग मानक है।
4. सीलिंग (स्टॉपरिंग और कैपिंग) सिरिंज भरने की मशीन
सिद्धांत:भरने के तुरंत बाद, माइक्रोबियल संदूषण को रोकने के लिए कंटेनर को भली भांति बंद करके सील किया जाना चाहिए। इसमें एक स्टॉपर (शीशियों के लिए) या स्क्रू कैप (बोतलों के लिए) लगाना और उसे सुरक्षित करना शामिल है।
कार्यान्वयन:
स्टॉपर प्लेसर/कैपपर:एक तंत्र रबर स्टॉपर या कैप को कंटेनर के उद्घाटन पर सटीक रूप से रखता है।
सीलिंग (कैपिंग पर रोल{{0%):शीशियों के लिए, एक कैपिंग हेड शीशी की गर्दन के चारों ओर एक एल्यूमीनियम सील को कसने के लिए घूमने वाले रोलर्स का उपयोग करता है, जिससे नीचे स्टॉपर सुरक्षित हो जाता है।
टॉर्क कैपिंग:बोतलों के लिए, एक स्पिंडल टोपी को पकड़ता है और इसे एक विशिष्ट, पूर्व-निर्धारित टॉर्क के साथ कंटेनर के धागों पर घुमाता है।
5. निरीक्षण एवं अस्वीकृति
सिद्धांत:लाइन के अंत में, एकीकृत सेंसर और विज़न सिस्टम स्वचालित रूप से किसी भी गैर-अनुरूपता वाले उत्पादों की पहचान करते हैं और उन्हें उत्पादन लाइन से बाहर निकाल देते हैं।
की गई जाँचें:
वॉल्यूम जांच भरें:अंडरफिल या ओवरफिल का पता लगाने के लिए चेकवेटर्स या लेवल सेंसर का उपयोग करता है।
कंटेनर क्लोजर इंटीग्रिटी (सीसीआई) परीक्षण:सील सही है यह सत्यापित करने के लिए वैक्यूम क्षय या उच्च वोल्टेज रिसाव का पता लगाने जैसी विधियों का उपयोग करता है।
दृश्यमान कण निरीक्षण:स्वचालित दृश्य निरीक्षण प्रणालियाँ या एक्स - रे डिटेक्टर समाधान के अंदर विदेशी कणों (जैसे, कांच, फाइबर) की जांच करते हैं।
कैप उपस्थिति जाँच:सुनिश्चित करता है कि प्रत्येक कंटेनर को ठीक से सील कर दिया गया है।
कार्यान्वयन:किसी खराबी का पता चलने पर, सिस्टम दोषपूर्ण इकाई को हटाने के लिए एक अस्वीकृति तंत्र (उदाहरण के लिए, एक वायवीय पुशर या वायु विस्फोट) को ट्रिगर करता है।
सर्वव्यापी महत्वपूर्ण सिद्धांत: सड़न रोकनेवाला आश्वासन
सेलाइन जैसे इंजेक्टेबल उत्पाद के लिए,बाँझपन बनाए रखना गैर-परक्राम्य सर्वोपरि आवश्यकता है।संपूर्ण मशीन का डिज़ाइन इसके आसपास बनाया गया है:
साफ़ कमरे का वातावरण:क्रिटिकल फिलिंग और सीलिंग ज़ोन किसके अंतर्गत संचालित होता है?ग्रेड एलैमिनर एयरफ्लो हुड (एलएएफ) या एक आइसोलेटर, एक के भीतरग्रेड बीक्लीनरूम पृष्ठभूमि. यह बाँझ, कण मुक्त हवा की निरंतर आपूर्ति प्रदान करता है।
उपकरण बंध्याकरण:सभी उत्पादों के संपर्क हिस्से (टैंक, पाइप, वाल्व) कठोर प्रक्रिया से गुजरते हैंसाफ-सुथरा-में-स्थान (सीआईपी)औरस्टरलाइज़ करें -में-स्थान (एसआईपी)उत्पादन से पहले की प्रक्रियाएँ, आमतौर पर उच्च तापमान (उदाहरण के लिए, 121 डिग्री) पर शुद्ध भाप का उपयोग करना।
घटक बंध्याकरण:खाली कंटेनरों और स्टॉपर्स/कैप को अलग-अलग उपकरणों में धोया और कीटाणुरहित किया जाता है (उदाहरण के लिए, सूखी गर्मी का उपयोग करने वाला एक टनल स्टरलाइज़र या भाप का उपयोग करने वाला एक आटोक्लेव) और फिर भरने वाली मशीन में सड़न रोकनेवाला तरीके से स्थानांतरित किया जाता है।
सारांश
संक्षेप में, खारा सिरिंज भरने की मशीन का सिद्धांत एक परिष्कृत एकीकरण हैयांत्रिक स्वचालन, द्रव गतिशीलता, सड़न रोकनेवाला प्रसंस्करण प्रौद्योगिकी, और सटीक संवेदन. यह एक सतत प्रक्रिया हैएक सटीक रूप से नियंत्रित (गुरुत्वाकर्षण या दबाव) भरने वाली प्रणाली के माध्यम से एक बाँझ तरल पदार्थ को एक बाँझ कंटेनर में स्थानांतरित किया जाता है, तुरंत इसे भली भांति बंद करके सील कर दिया जाता है, और अंत में उत्पादित प्रत्येक इकाई की गुणवत्ता की पुष्टि की जाती है।इससे पहले कि वह लाइन छोड़ दे.