डुअल चैंबर सिरिंज फिलिंग मशीन, डुअल चैंबर पीएफएस फिलिंग और स्टॉपरिंग मशीन
फार्मास्युटिकल विनिर्माण में, दोहरे {{0}चैंबर प्रीफिल्ड सिरिंज (पीएफएस) भरने और रोकने वाली मशीन उपकरण का एक महत्वपूर्ण हिस्सा है, विशेष रूप से दोहरे घटक इंजेक्टेबल उत्पादों के उत्पादन के लिए। यह प्रणाली एक ही सिरिंज के भीतर दो अलग-अलग दवा समाधानों को एक साथ भरने और रोकने में सक्षम बनाकर उत्पादन लचीलेपन और दक्षता को बढ़ाती है।
उच्च परिशुद्धता स्वचालन के माध्यम से संचालन करते हुए, मशीन सटीक खुराक सुनिश्चित करती है और पूरी प्रक्रिया के दौरान सख्त सड़न रोकने वाली स्थितियों को बनाए रखती है। यह उन्नत पंपिंग या खुराक तंत्र से सुसज्जित है जो पूर्वनिर्धारित मापदंडों के अनुसार दवा की सटीक मात्रा प्रदान करता है। संदूषण को रोकने और उत्पाद की अखंडता को बनाए रखने के लिए सभी प्रक्रियाएं बारीकी से नियंत्रित वातावरण में आयोजित की जाती हैं।
एक बार भरने के बाद, सिरिंजों को एकीकृत स्टॉपरिंग सिस्टम का उपयोग करके स्वचालित रूप से सील कर दिया जाता है जो कंटेनर बंद करने की अखंडता और बाँझपन की गारंटी देता है। संपूर्ण प्रक्रिया की निगरानी कठोर गुणवत्ता नियंत्रण प्रोटोकॉल के तहत की जाती है, जिसमें भरण मात्रा सटीकता और पर्यावरणीय स्थितियों जैसे प्रमुख मेट्रिक्स का निरंतर सत्यापन होता है। ऑपरेटर एक सहज मानव मशीन इंटरफ़ेस (एचएमआई) के माध्यम से उत्पादन की देखरेख कर सकते हैं, सेटिंग्स समायोजित कर सकते हैं और आवश्यकतानुसार हस्तक्षेप कर सकते हैं।
सफाई और रखरखाव में आसानी के लिए डिज़ाइन की गई मशीन गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (जीएमपी) और प्रासंगिक नियामक मानकों के अनुपालन का समर्थन करती है। कुल मिलाकर, दोहरी चैम्बर पीएफएस फिलिंग और स्टॉपरिंग मशीन सटीकता, बाँझपन और गुणवत्ता आश्वासन के लिए कठोर आवश्यकताओं को कायम रखते हुए महत्वपूर्ण चरणों को स्वचालित करके सिरिंज निर्माण को सुव्यवस्थित करती है। उन्नत इंजेक्शन योग्य दवा उत्पादों का विश्वसनीय और कुशल उत्पादन चाहने वाली दवा कंपनियों के लिए यह तकनीक आवश्यक है।
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उत्पाद विवरण
"पारंपरिक भरने वाले उपकरण चरण-दर-चरण सटीकता और बाँझ बाधाओं के लिए दोहरे {{0}चैंबर सिरिंजों की कठोर आवश्यकताओं को पूरा नहीं कर सकते हैं। हमारी पूरी तरह सेस्वचालित दोहरी -कक्ष भरने की मशीनउन उत्पादों के लिए डिज़ाइन किया गया है जिनके लिए तत्काल मिश्रण की आवश्यकता होती है, जैसे कि बायोलॉजिक्स, टीके और चिपकने वाले, मैन्युअल हस्तक्षेप के जोखिम को खत्म करते हैं और 100% चैम्बर अलगाव सुनिश्चित करते हैं।"
पूरी तरह से स्वचालित, सीजीएमपी-डुअल-चैंबर कार्ट्रिज और सीरिंज के लिए अनुपालक प्रणाली
✅ दोहरी-लेन फिलिंग:एक साथ दोनों कक्षों को परिशुद्धता से भरता है (सटीकता: तरल पदार्थ/पाउडर के लिए ±1%)✅ एसेप्टिक आईएसओ 5:आरएबीएस/बंद आरएबीएस विकल्पों के साथ एकीकृत आइसोलेटर तकनीक
✅ लचीला प्रारूप:1mL, 2.5mL, 5mL दोहरे -चैंबर सीरिंज (ग्लास/पॉलीमर) के साथ संगत
✅ रफ़्तार: 12,000 यूनिट/घंटा तक
✅ सीजीएमपी तैयार: पूर्ण इलेक्ट्रॉनिक बैच रिकॉर्ड (ईबीआर), 21 सीएफआर भाग 11 अनुरूप
✅ शून्य क्रॉस-संदूषण: सीआईपी/एसआईपी के साथ पेटेंट स्प्लिट फिलिंग नोजल
प्रदर्शन सुविधाएँ
का डिज़ाइन, सामग्री, विनिर्माण, संयोजन और कमीशनिंगदोहरी चैम्बर सिरिंज भरने की मशीननए जीएमपी नियमों के अनुसार हैं।
यह दोहरी कक्ष सिरिंज भरने वाली मशीन हनीकॉम्ब ट्रे अनपैकिंग, फिल्म को फाड़ने, संदेश देने, भरने, प्लग फीडिंग, प्लग भरने और ट्रे आउटपुट की प्रक्रियाओं को स्वचालित रूप से पूरा करने के लिए सर्वो नियंत्रण प्रणाली को अपनाती है। यह इलेक्ट्रोमैकेनिकल एकीकरण नियंत्रण, स्थिर संचालन और उच्च स्तर के स्वचालन के साथ है।
अनुप्रयोग: 1 मि.ली. - 20 मि.ली. (उपयोगकर्ता विनिर्देशों के अनुसार);
प्लास्टिक पीएफएस मशीन की भरने की सीमा: 0.1ml-20ml
क्षमता: 2000-11000 बीपीएच
भरने वाला सिर: 2-10 पीसी, क्षमता के अनुसार चुनें;
विभिन्न प्रकार के फिलिंग पंप विकल्प: मेटल पंप, पेरिस्टाल्टिक पंप, सिरेमिक पंप;
भरने की सटीकता: ± 1% से कम या बराबर (दवा की विशेषताओं के आधार पर)।
उत्तीर्ण दर 99.9% से अधिक या उसके बराबर
एक सिलेंडर के साथ संयुक्त सर्वो प्रणाली के माध्यम से हनीकॉम्ब ट्रे से सिरिंज का स्वचालित निष्कासन और वापसी;
मुख्य स्टेशनों पर बुद्धिमान परीक्षण उपकरणों के साथ पूरी तरह से स्वचालित उत्पादन नियंत्रण;
तकनीकी मापदण्ड
| पैरामीटर श्रेणी | विशिष्ट पैरामीटर | विवरण |
|---|---|---|
| पैरामीटर भरना | भरने की गति | प्रति मिनट भरी जाने वाली सीरिंज की संख्या, जैसे कि 50 - 200 सीरिंज/मिनट, जो उपकरण, सीरिंज विनिर्देशों और भरने वाले पदार्थों की विशेषताओं से प्रभावित होती है। |
| परिशुद्धता भरना | प्रतिशत या त्रुटि सीमा के रूप में व्यक्त किया गया है, और इसे ±1% के भीतर या उच्च परिशुद्धता के साथ नियंत्रित किया जा सकता है। | |
| खुराक भरना | प्रत्येक कक्ष की भरने की मात्रा सीमा, कई माइक्रोलीटर से लेकर दर्जनों मिलीलीटर तक होती है। | |
| उपकरण आकार पैरामीटर | कुल मिलाकर आयाम | 3500*1800*2200मिमी(एल*डब्ल्यू*एच) |
| लागू सिरिंज पैरामीटर्स | सिरिंज विशिष्टताएँ | जैसे 1ml, 2ml, 5ml, आदि अलग-अलग विशिष्टताएँ। |
| सिरिंज आकार सीमा | उपकरण के आधार पर लंबाई {{0}मिमी, व्यास 5 - 30मिमी, आदि। | |
| बिजली और ऊर्जा खपत पैरामीटर | शक्ति | किलोवाट में, आमतौर पर 2 - 10किलोवाट। |
| वोल्टेज | आमतौर पर 220V या 380V, आदि। | |
| अन्य पैरामीटर | स्वचालन की डिग्री | पूरी तरह से - स्वचालित, अर्ध - स्वचालित, आदि। |
| नियंत्रण विधि | पीएलसी नियंत्रण, स्पर्श - स्क्रीन नियंत्रण, आदि। |
तकनीकी मुख्य बातें
बुद्धिमान चैम्बर भरने की प्रणाली:
स्वतंत्र सर्वो{{0}नियंत्रित दोहरा {{1}चैनल फिलिंग हेड, तरल/पाउडर/लियोफिलाइज्ड पाउडर का सिंक्रोनस फिलिंग
वास्तविक समय पर वजन सत्यापन (वैकल्पिक मेटलर टोलेडो वजन मॉड्यूल)
संपर्क रहित सीलिंग तकनीक:
चैम्बर अलगाव अखंडता सुनिश्चित करने के लिए लेजर वेध का पता लगाना + वैक्यूम सील सत्यापन
त्वरित बदलाव डिज़ाइन:
टूल में कम बदलाव<15 mins
डेटा अखंडता आश्वासन
अनुप्रयोग परिदृश्य
पहले से भरी हुई डबल - चैम्बर सिरिंज (एपिनेफ्रिन/पुनः संयोजक प्रोटीन तैयारी)
हड्डी सीमेंट/दंत दो-घटक चिपकने वाला
लियोफ़िलाइज़्ड पाउडर + मंदक संयोजन उत्पाद
प्रमाण पत्र
हमारे उत्पाद जीएमपी आवश्यकताओं का अनुपालन करते हैं और यूरोपीय संघ के सीई सुरक्षा प्रमाणीकरण को पारित कर चुके हैं।
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हम आपके लिए यहां हैं - आप जहां भी हों। क्या आपके पास कोई प्रश्न है या विशेषज्ञ की सलाह की आवश्यकता है?
ALWELL टीम किसी भी समय आपका समर्थन करने के लिए तैयार है।
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