फार्मास्युटिकल एसेप्टिक फिलिंग मशीनें

हम फार्मास्युटिकल एसेप्टिक फिलिंग मशीन समाधान प्रदान करते हैं, और अल्ट्रा{0}}चिपचिपी सामग्री के समरूपीकरण और डीफोमिंग के लिए पेटेंट प्रौद्योगिकी समाधान प्रदान करते हैं, और मालिकाना संरचनाएं सामग्री के नुकसान को कम करती हैं।

मुख्य उत्पाद श्रृंखला: उन्नत एसेप्टिक फिलर्स

 अनुप्रयोग: शीशियों, बोतलों, सिरिंजों, कारतूसों में तरल पदार्थ

 पर्यावरण नियंत्रण:फार्मास्युटिकल एसेप्टिक फिलिंग मशीन 100-स्तरीय लैमिनर फ्लो और एक स्टेराइल ऑपरेशन ग्लव बॉक्स से सुसज्जित है, और पूरी प्रक्रिया के दौरान एक स्टेराइल वातावरण में काम करती है।

 महत्वपूर्ण विशिष्टताएँ:

आउटपुट: 1400 पीसी/घंटा से कम या उसके बराबर (अनुकूलित)

भरें वॉल्यूम रेंज: 0.1-20 एमएल

बदलाव का समय:<5 minutes

बैरियर सिस्टम: ऑपरेटर/उत्पाद सुरक्षा के लिए आरएबीएस या आइसोलेटर्स के साथ कॉन्फ़िगर करने योग्य

सतत निगरानी: वास्तविक समय कण काउंटर, वायु प्रवाह सेंसर और पर्यावरण नमूनाकरण पोर्ट

सामग्री हैंडलिंग: बाँझ एकल उपयोग पथों का उपयोग करके बंद {{0}सिस्टम स्थानांतरण

फार्मास्युटिकल एसेप्टिक फिलिंग मशीनें

बायोलॉजिक्स: मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज, सेल/जीन थेरेपी

टीके: लियोफिलाइज्ड या तरल फॉर्मूलेशन

नेत्र/नाक: परिरक्षक - निःशुल्क इकाई खुराक

उच्च-पोटेंसी एपीआई: बंद रोकथाम के साथ साइटोटॉक्सिन

✅ प्रमाणपत्र और अनुपालन

नियामक: एफडीए जीएमपी

मानकों:

आईएसओ 13485 (गुणवत्ता प्रबंधन)

आईएसओ 14644 (क्लीनरूम वर्गीकरण)

लेखापरीक्षा सहायता: नियामक प्रस्तुतियाँ के लिए पूर्ण दस्तावेज़ीकरण

🛠️सेवा एवं सहायता

इंस्टालेशन: साइट-विशिष्ट FAT/SAT प्रोटोकॉल

रखरखाव: रिमोट डायग्नोस्टिक्स + ऑन-डिमांड स्पेयर पार्ट्स (उदाहरण के लिए, सुई, सेंसर भरना)

उन्नयन: आइसोलेटर संगतता या निरंतर विनिर्माण एकीकरण के लिए रेट्रोफिट

के बारे मेंबिलकुलफार्मास्युटिकल एसेप्टिक फिलिंग मशीनें

हम आपके लिए सिरे से {{1} तक सड़न रोकनेवाला समाधान इंजीनियर करते हैं। सभी प्रणालियों में शामिल हैं:

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