आरटीयू प्रीफिल्ड सिरिंज फिलिंग मशीन
आरटीयूप्रीफिल्ड सिरिंज भरने की मशीनयह अत्याधुनिक स्वचालित समाधान है जो उच्च{3}गति, उच्च{4}तैयार सामग्री को भरने के लिए तैयार किया गया है। (आरटीयू) बाँझ प्रीफिल्ड सीरिंज। कठोर जीएमपी, एफडीए आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए इंजीनियर की गई यह मशीन न्यूनतम मानवीय हस्तक्षेप, कम संदूषण जोखिम और टीके, बायोलॉजिक्स और इंजेक्टेबल थेरेपी सहित महत्वपूर्ण फार्मास्यूटिकल्स के लिए अधिकतम उत्पादन दक्षता सुनिश्चित करती है।
फार्मास्युटिकल निर्माताओं, सीडीएमओ (अनुबंध विकास और विनिर्माण संगठन), और जैव प्रौद्योगिकी कंपनियों के लिए आदर्श, हमारी मशीन नैदानिक परीक्षणों से वाणिज्यिक -स्केल बैचों तक स्केलेबल उत्पादन का समर्थन करती है।
| पैरामीटर | विवरण |
|---|---|
| अनुप्रयोग | इंजेक्शन योग्य फार्मास्यूटिकल्स, जिनमें टीके, इंसुलिन, बायोलॉजिक्स और अन्य बाँझ तरल फॉर्मूलेशन शामिल हैं |
| भरने की गति | 11000 पीसी/एच |
| शुद्धता | ±1% से कम या उसके बराबर (चिपचिपापन के आधार पर समायोज्य) |
| वॉल्यूम रेंज भरना | 0.1 मि.ली.-50 मि.ली |
| सील करने की विधि | वैक्यूम स्टॉपरिंग + कैपिंग |
| नियंत्रण प्रणाली | सीमेंस पीएलसी + 10" |
| सामग्री | स्टेनलेस स्टील 304/316 (जीएमपी-अनुपालक) |
| प्रमाणपत्र | सीई, जीएमपी |
प्रमुख विशेषताऐं
1. (आरटीयू) सिरिंज संगतता का उपयोग करने के लिए तैयार -
पूर्व - स्टरलाइज़्ड सिरिंज (उदाहरण के लिए, टब या ट्रे में नेस्टेड सिरिंज) के साथ सीधा एकीकरण।
द्वितीयक नसबंदी चरणों को समाप्त करता है, चक्र समय और परिचालन लागत को कम करता है।
2. उच्च परिशुद्धता भरना
शुद्धता: 0.1 एमएल से 50 एमएल तक की मात्रा के लिए ±0.5% सीवी (भिन्नता का गुणांक)।
3. उन्नत संदूषण नियंत्रण
आईएसओ क्लास 5 (क्लास 100) लैमिनर एयरफ्लो एकीकरण के साथ क्लीनरूम अनुकूलता।
4.बहुमुखी प्रतिभा
स्वचालित सुई हटाने, प्रकाश निरीक्षण, स्वचालित रॉड लेबलिंग को प्राप्त करने के लिए हमारी कंपनी के अन्य उपकरणों से जोड़ा जा सकता है
अनुप्रयोग
अनुप्रयोग
टीके और एमआरएनए चिकित्सीय: न्यूनतम उत्पाद हानि के साथ उच्च-थ्रूपुट भराव।
बायोलॉजिक्स और मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज: कतरनी के लिए संवेदनशील फॉर्मूलेशन के लिए कोमल हैंडलिंग।
ऑन-बॉडी इंजेक्टर और ऑटो-इंजेक्टर: संयोजन उत्पादों के लिए सटीक खुराक।
हमारी आरटीयू सिरिंज फिलिंग मशीन क्यों चुनें?
विनियामक अनुपालन: IQ/OQ/PQ प्रोटोकॉल के लिए मान्य, ऑडिट के लिए तैयार दस्तावेज़ीकरण का समर्थन।
लचीले विन्यास: आरएबीएस (प्रतिबंधित एक्सेस बैरियर सिस्टम) या आइसोलेटर सेटअप के लिए अनुकूलन योग्य।
वैश्विक समर्थन: दुनिया भर में स्पेयर पार्ट्स की उपलब्धता के साथ 24/7 तकनीकी सेवा।
स्वचालन की उच्च डिग्री
उच्च गति स्थिर उत्पादन लाइन
परिचालन जोखिम कम करें
कार्यवाई के लिए बुलावा
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