उच्च परिशुद्धता स्वचालित सिरिंज भरने और रोकने वाली मशीन
हमारी पूरी तरह से स्वचालित सिरिंज भरने और स्टॉपरिंग मशीन को उच्च परिशुद्धता तरल खुराक और प्रीफिल्ड सिरिंजों के बुलबुले मुक्त वैक्यूम स्टॉपरिंग के लिए इंजीनियर किया गया है। विशेष रूप से फार्मास्युटिकल, बायोफार्मास्युटिकल और मेडिकल सौंदर्य अनुप्रयोगों के लिए डिज़ाइन किया गया, यह कॉम्पैक्ट सिस्टम सीजीएमपी, एफडीए और ईयू अनुबंध 1 मानकों का सख्ती से अनुपालन करते हुए बेजोड़ विश्वसनीयता प्रदान करता है।
मुख्य लाभ एवं तकनीकी विशेषताएं
उच्च-परिशुद्धता खुराक:±1% के भीतर लगातार सटीकता सुनिश्चित करने के लिए सर्वो संचालित सिरेमिक या पेरिस्टाल्टिक पंपों से सुसज्जित
वैक्यूम स्टॉपरिंग तकनीक:उन्नत वैक्यूम {{0}सहायता प्राप्त रबर स्टॉपर सम्मिलन हेड {{1}अंतरिक्ष हवा के बुलबुले को समाप्त करता है और संवेदनशील सक्रिय अवयवों के ऑक्सीकरण को रोकता है।
घोंसले की कोमल संभाल:विशेष रूप से डिज़ाइन किए गए मैकेनिकल ग्रिपर नेस्ट पैक सीरिंज को आसानी से संभालते हैं, घर्षण, कांच टूटने या सतह खरोंच को रोकते हैं।
प्रक्रिया कार्यप्रवाह और तकनीकी विशिष्टताएँ
1. मैनुअल डी{{1}बैगिंग (मैन्युअल डीई{2}बैगिंग) ऑपरेटर क्लास सी क्लीनरूम क्षेत्र में सुरक्षात्मक स्टेराइल बैग से प्री-{3}स्टरलाइज्ड टब/गर्तों को मैन्युअल रूप से हटाते हैं, क्लीनरूम ट्रांसफर और स्वचालित प्रसंस्करण के लिए नेस्ट पैक्ड सीरिंज तैयार करते हैं।
2. स्वचालित प्रीफिल्ड खुराक (स्वचालित प्रीफिल्ड खुराक)
क्लास ए लैमिनर फ्लो के तहत, उच्च {{0}सटीक सर्वो {{1} चालित पंप सटीक रूप से बाँझ तरल उत्पाद को ±1% वॉल्यूमेट्रिक सटीकता के साथ पूर्व - निष्फल सीरिंज में डालते हैं।
3. वैक्यूम स्टॉपरिंग और क्लोजिंग (स्वचालित पीएफएस स्टॉपरिंग और क्लोजिंग)
रबर स्टॉपर्स को वैक्यूम-सहायता तकनीक का उपयोग करके स्वचालित रूप से डाला जाता है, हेडस्पेस हवा के बुलबुले को पूरी तरह से खत्म कर देता है और दवा शेल्फ जीवन की अखंडता की गारंटी के लिए एक वायुरोधी, बाँझ सील को सुरक्षित करता है।
| विशेषता/विनिर्देश | क्षमता/पैरामीटर |
| लागू सीरिंज | 0.5 मिली - 20 मिली (ग्लास / प्लास्टिक / नेस्ट सीरिंज) |
| सटीकता भरना | ±1% से कम या उसके बराबर (सर्वो-नियंत्रित) |
| नियंत्रण प्रणाली | एचएमआई टचस्क्रीन के साथ सीमेंस पीएलसी |
| अनुपालन | 21 सीएफआर भाग 11 और सीजीएमपी तैयार |
प्रीमियम घटक एवं गुणवत्ता नियंत्रण
समझौता न करने वाली विश्वसनीयता के लिए विश्व स्तर के घटक
निरंतर 24/7 संचालन और सख्त फार्मास्युटिकल अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए, हम विश्व स्तर पर मान्यता प्राप्त उच्च-स्तरीय घटकों का उपयोग करके अपनी मशीनें बनाते हैं:
- पीएलसी और एचएमआई नियंत्रण: बहुभाषी टच स्क्रीन के साथ सीमेंस एस7-1500 श्रृंखला
- सर्वो ड्राइव सिस्टम: सब{0}}माइक्रोन पोजिशनिंग के लिए श्नाइडर इलेक्ट्रिक / पैनासोनिक सर्वो मोटर्स
- वायवीय घटक: फेस्टो / एसएमसी सटीक वायवीय नियंत्रण
- डिटेक्शन सेंसर: लापता स्टॉपर और तरल स्तर के सत्यापन के लिए कीएंस / ओमरोन फोटोइलेक्ट्रिक और लेजर सेंसर
- डोजिंग पंप सामग्री: अल्ट्रा-स्मूद कूर्सटेक सिरेमिक पंप या वॉटसन-मार्लो पेरिस्टाल्टिक ट्यूबिंग
हमारा क्यों चुनेंस्वचालित सिरिंज समाधान?
चाहे आप बायोफार्मास्युटिकल उत्पादन बढ़ा रहे हों या हयालूरोनिक एसिड और पेप्टाइड्स जैसे संवेदनशील तरल फॉर्मूलेशन का प्रसंस्करण कर रहे हों, हमारी मजबूत सिरिंज फिलिंग और स्टॉपरिंग मशीन आपके उत्पादन लाइन के लिए आवश्यक लचीलापन, बाँझपन और सटीकता प्रदान करती है।
क्या आप अपनी स्टेराइल पैकेजिंग प्रक्रिया को अपग्रेड करने के लिए तैयार हैं?हमसे संपर्क करेंइंजीनियरिंग टीम आज एक कस्टम तकनीकी प्रस्ताव और औपचारिक उद्धरण प्राप्त करेगी।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न: अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
Q1: सिरिंज भरने और रोकने वाली मशीन क्या है?
ए: एक सिरिंज भरने और स्टॉपरिंग मशीन एक स्वचालित, सड़न रोकनेवाला फार्मास्युटिकल पैकेजिंग उपकरण है जिसे तरल या जेल उत्पादों को पूर्व-निर्जलित सिरिंज (पीएफएस) में सटीक रूप से डालने और एक बाँझ सील को सुरक्षित करने के लिए तुरंत रबर स्टॉपर्स डालने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
Q2: एक सिरिंज भरने और रोकने वाली मशीन किस प्रकार के तरल पदार्थों की प्रक्रिया कर सकती है?
ए: ये मशीनें टीके, बायोफार्मास्यूटिकल्स, पेप्टाइड्स (उदाहरण के लिए, जीएलपी -1, इंसुलिन), हाइलूरोनिक एसिड, डेंटल जैल और पशु चिकित्सा फॉर्मूलेशन सहित फार्मास्युटिकल और कॉस्मेटिक तरल पदार्थों की एक विस्तृत श्रृंखला को संभालती हैं।
Q3: वैक्यूम स्टॉपरिंग कैसे काम करती है, और यह क्यों आवश्यक है?
उत्तर: रबर स्टॉपर रखने से पहले वैक्यूम स्टॉपरिंग सिरिंज बैरल के अंदर एक अस्थायी वैक्यूम बनाता है। यह प्रक्रिया हेडस्पेस हवा के बुलबुले को पूरी तरह से समाप्त कर देती है, उत्पाद ऑक्सीकरण को रोकती है, और उच्च {{1}चिपचिपापन या ऑक्सीजन {{2}संवेदनशील दवाओं के लिए लगातार स्टॉपर स्थिति सुनिश्चित करती है।
Q4: सिरिंज भरने वाली मशीनों के लिए कौन से फिलिंग पंप विकल्प उपलब्ध हैं?
ए: सबसे आम विकल्प हैं सिरेमिक रोटरी पिस्टन पंप (उच्च {{0} परिशुद्धता, कम {{1} कतरनी, और गैर {{2} ड्रिप तरल खुराक के लिए आदर्श) और पेरिस्टाल्टिक पंप (एकल उपयोग, क्रॉस {{4} संदूषण {{5} मुक्त एकल {{6} पास संचालन के लिए आदर्श)।
Q5: आपकी स्वचालित सिरिंज भरने की मशीन की खुराक सटीकता क्या है?
उत्तर: हमारी मशीनें ±1% से कम या उसके बराबर भरने की सटीकता प्राप्त करने के लिए उच्च {{0}सटीक सर्वो ड्राइव का उपयोग करती हैं, महंगे तरल अपशिष्ट को कम करती हैं, विशेष रूप से उच्च मूल्य वाले बायोफार्मास्यूटिकल्स के लिए महत्वपूर्ण होती हैं।
Q6: क्या सिरिंज भरने और स्टॉपरिंग मशीन सीजीएमपी और एफडीए मानकों का अनुपालन करती है?
उत्तर: हाँ. सभी संपर्क भाग 316L स्टेनलेस स्टील, मेडिकल {{2}ग्रेड PTFE, या उन्नत सिरेमिक से बने होते हैं। मशीन सड़न रोकनेवाला प्रसंस्करण के लिए सीजीएमपी, एफडीए 21 सीएफआर भाग 11 और ईयू अनुबंध 1 नियमों का पूरी तरह से अनुपालन करती है।
Q7: क्या यह मशीन विभिन्न आकारों की प्रीफिल्ड सिरिंजों को संभाल सकती है?
उत्तर: हाँ. त्वरित रिलीज़ प्रारूप भागों को बदलकर, मशीन न्यूनतम डाउनटाइम के साथ 0.5 मिलीलीटर से 20 मिलीलीटर तक मानक नेस्ट पैक्ड सिरिंजों को संसाधित कर सकती है।
Q8: एक कस्टम मशीन के लिए औसत लीड समय और इंस्टॉलेशन आवश्यकता क्या है?
उ: कस्टम विकल्पों के आधार पर मानक विनिर्माण लीड समय 60 से 90 दिनों तक होता है। सिस्टम को मानक क्लीनरूम पावर/संपीड़ित वायु उपयोगिताओं की आवश्यकता होती है और शिपमेंट से पहले पूर्ण फैक्टरी स्वीकृति परीक्षण (एफएटी) से गुजरना पड़ता है।
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