सड़न रोकनेवाला प्रसंस्करण के लिए उच्च परिशुद्धता स्वचालित शीशी भरने वाला उपकरण
उत्पाद अवलोकन: उन्नत एसेप्टिक फिलिंग समाधान
हमारा स्वचालितशीशी भरने का उपकरणवैश्विक बायोफार्मास्युटिकल, वैक्सीन और उच्च मूल्य वाले तरल विनिर्माण की कठोर मांगों के लिए इंजीनियर किया गया है। उच्च परिशुद्धता खुराक, रबर स्टॉपरिंग और एल्यूमीनियम कैप क्रिम्पिंग को एक निर्बाध मोनोब्लॉक प्रणाली में एकीकृत करते हुए, यह लाइन उच्च बाँझपन, परिचालन दक्षता और शून्य उत्पाद क्रॉस संदूषण सुनिश्चित करती है।
सीजीएमपी और आईएसओ9001 मानकों के साथ पूरी तरह से अनुपालन, हमारे उपकरण 2 मिलीलीटर से 100 मिलीलीटर तक की मानक ट्यूबलर और मोल्डेड ग्लास शीशियों को आसानी से समायोजित करते हैं। एक कॉम्पैक्ट पदचिह्न और सहज ज्ञान युक्त नियंत्रण के साथ डिज़ाइन किया गया, यह नैदानिक परीक्षणों और पूर्ण पैमाने पर वाणिज्यिक विनिर्माण के लिए एक विश्वसनीय, लचीला समाधान प्रदान करता है।
तकनीकी निर्देश
| पैरामीटर | विनिर्देश |
| लागू कंटेनर | 2 मि.ली. - 100 मि.ली. कांच की शीशियाँ (ट्यूबलर/मोल्डेड) |
| खुराक की सटीकता | ±1% (सर्वो सिरेमिक पंप / पेरिस्टाल्टिक पंप) |
| रोकने का प्रकार | पूरी तरह से रोकना और आधा रोकना (लियोफिलाइजेशन के लिए) |
| पार्ट्स सामग्री से संपर्क करें | 316एल स्टेनलेस स्टील और एफडीए-अनुमोदित पीटीएफई/सिलिकॉन |
| गैर-संपर्क सामग्री | 304 स्टेनलेस स्टील |
| नियंत्रण प्रणाली | एचएमआई टचस्क्रीन के साथ सीमेंस पीएलसी |
शीशी भरने वाले उपकरण के मुख्य लाभ और मुख्य विशेषताएं
वाल्वलेस सिरेमिक रोटरी पिस्टन पंप या स्वतंत्र सर्वो मोटर्स द्वारा संचालित पेरिस्टाल्टिक पंप से सुसज्जित, अल्ट्रा -उच्च खुराक सटीकता (±1% से कम या उसके बराबर) और शून्य तरल टपकाव प्राप्त करना।
मृत कोणों के बिना चिकनी, गोल सतहों की विशेषता, सभी द्रव संपर्क भाग 316L स्टेनलेस स्टील से बने होते हैं, जो कुशल सफाई और नसबंदी के लिए डिज़ाइन किए गए हैं।
उन्नत वैक्यूम {{0}असिस्टेड स्टॉपरिंग तकनीक मानक तरल इंजेक्टेबल्स और फ्रीज {{1}सूखे (लियोफिलाइज्ड) फॉर्मूलेशन दोनों के लिए सटीक स्टॉपर प्लेसमेंट सुनिश्चित करती है।
मॉड्यूलर घटक ऑपरेटरों को विभिन्न शीशी आकारों के बीच तेजी से प्रारूप समायोजन करने में सक्षम बनाते हैं, जिससे उत्पादन स्विच के दौरान डाउनटाइम काफी कम हो जाता है।
यह कैसे काम करता है: एसेप्टिक प्रोसेस वर्कफ़्लो
[शीशी इन्फीड] ➔ [नाइट्रोजन पर्जिंग (वैकल्पिक)] ➔ [सर्वो प्रिसिजन लिक्विड फिलिंग] ➔ [एल्यूमीनियम कैप क्रिम्पिंग] ➔ [रबर स्टॉपरिंग (पूर्ण/आधा)] ➔ [आउटफीड और निरीक्षण]
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न (FAQ)
Q1: क्या यह शीशी भरने वाला उपकरण तरल और लियोफिलाइज्ड (फ्रीज-सूखे) दोनों उत्पादों को संभाल सकता है?
A:हाँ। हमारी मशीन मानक तरल इंजेक्शनों के लिए पूरी तरह से स्टॉपरिंग और अंतिम कैपिंग से पहले फ्रीजिंग (लियोफिलाइजेशन) की आवश्यकता वाली शीशियों के लिए आधी स्टॉपरिंग का समर्थन करती है।
Q2: विभिन्न शीशी आकारों के लिए प्रारूप परिवर्तन में कितना समय लगता है?
A:हमारे मॉड्यूलर, टूल के कम त्वरित बदलाव डिज़ाइन के लिए धन्यवाद, ऑपरेटर 30 मिनट से कम समय में पूर्ण प्रारूप परिवर्तन (उदाहरण के लिए, 2 मिलीलीटर से 10 मिलीलीटर की शीशियों) को पूरा कर सकते हैं।
Q3: कौन से फिलिंग पंप विकल्प उपलब्ध हैं?
A:हम उच्च सटीकता और लंबी सेवा जीवन के लिए उच्च परिशुद्धता वाले सिरेमिक रोटरी पिस्टन पंप, साथ ही डिस्पोजेबल एकल उपयोग द्रव पथ अनुप्रयोगों के लिए पेरिस्टाल्टिक पंप प्रदान करते हैं।
Q4: नियामक ऑडिट के लिए आप कौन से सत्यापन दस्तावेज़ प्रदान करते हैं?
A:हम आपकी सुविधा को कुशलतापूर्वक ऑडिट पास करने में मदद करने के लिए एक व्यापक FAT/SAT प्रोटोकॉल और पूर्ण DQ, IQ और OQ सत्यापन दस्तावेज़ पैकेज प्रदान करते हैं।
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