स्वचालित इंसुलिन कार्ट्रिज भरने की मशीन (1.5-5 मिली आरटीयू)|बिलकुल

स्वचालित इंसुलिन कार्ट्रिज भरने की मशीन (1.5-5 मिली आरटीयू)|बिलकुल

1-5 मिलीलीटर इंसुलिन और बायोलॉजिक्स के लिए सीजीएमपी - अनुपालक आरटीयू नेस्ट कार्ट्रिज फिलिंग लाइनें। सड़न रोकनेवाला सुरक्षा के लिए SS316L द्रव पथ के साथ डिज़ाइन किया गया। हमेशा संपर्क करें!
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स्वचालित कारतूस भराव

 

 

pharmaceutical cartridge filling

पूरी तरह से स्वचालित इंसुलिन कार्ट्रिज भरने की मशीन, पहले से भरे इंसुलिन उत्पादन के लिए तैयार सड़न रोकनेवाला भरने का समाधान

बायोफार्मास्यूटिकल्स के क्षेत्र में, इंसुलिन उत्पादों की भरने की सटीकता और सड़न रोकनेवाला आश्वासन सीधे रोगियों की जीवन सुरक्षा से संबंधित है।स्वचालित कार्ट्रिज भरावविशेष रूप से 1 {{1} 5 मि.ली. तैयार {{2} से {{3} उपयोग (आरटीयू) इंसुलिन कार्ट्रिज के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो उच्च परिशुद्धता भरने वाली तकनीक (± 0.01 मि.ली.) और क्लास ए एसेप्टिक आइसोलेशन सिस्टम को एकीकृत करता है, जो फार्मास्युटिकल कंपनियों के लिए छोटे बैचों के कुशल उत्पादन और लचीले रूपांतरण के बीच मुख्य विरोधाभास को हल करता है। यह पूरी तरह से स्वचालित सड़न रोकनेवाला भरने के लिए अंतिम समाधान है जो सीजीएमपी मानकों का अनुपालन करता है।

स्वचालित कार्ट्रिज भराव

 

उच्च परिशुद्धता भराव

प्लंजर पंप + सर्वो ड्राइव सिस्टम ±0.5ml की 1-5ml इंसुलिन भरने की सटीकता सुनिश्चित करता है

बाँझपन आश्वासन प्रणाली

क्लास ए आइसोलेशन बैरियर (आईएसओ 5 सफाई) और 100% ऑनलाइन वजन निगरानी से सुसज्जित

automatic cartridge filler

संगत पैकेजिंग का उपयोग करने के लिए तैयार -

आरटीयू कार्ट्रिज बोतल प्लेटफॉर्म (1.5/3/5एमएल विनिर्देशों का समर्थन करता है)

लचीली उत्पादन वास्तुकला

10 मिनट के भीतर पूर्ण विनिर्देशन स्विचिंग, 50 जैसे छोटे नैदानिक ​​​​बैचों का समर्थन करना

इंसुलिन और कार्ट्रिज पैकेजिंग के मुख्य लाभ

1.बुलबुले के लिए वैक्यूम भरना और रोकना-निःशुल्क खुराक

विशेष रूप से डिज़ाइन किया गया वैक्यूम चैंबर रबर स्टॉपर डालने से पहले हेडस्पेस हवा को हटा देता है, हवा के बुलबुले को बनने से रोकता है और संवेदनशील इंसुलिन फॉर्मूलेशन को ऑक्सीकरण से बचाता है।

2. सूक्ष्म - खुराक उच्च परिशुद्धता

उन्नत सर्वो प्रणालियों और उच्च शुद्धता वाले सिरेमिक/रोटरी पिस्टन पंपों द्वारा संचालित, कम {{1}खुराक 1.5 एमएल / 3 एमएल / 5 एमएल कार्ट्रिज के लिए सख्त वॉल्यूम स्थिरता सुनिश्चित करता है।

3. एसेप्टिक आरटीयू नेस्ट/टब संगतता

ग्रेड ए लैमिनर एयर फ्लो (एलएएफ)/आइसोलेटर के तहत पूरी तरह से स्वचालित हैंडलिंग, जिसमें मानवीय हस्तक्षेप के बिना टब डे {{1} नेस्टिंग, फिलिंग, स्टॉपरिंग और री {{2} नेस्टिंग {{3} शामिल है।

4. कोमल यांत्रिक संचालन

स्मूथ स्टारव्हील ट्रांसफर और मुलायम -स्पर्श संपर्क घटक घर्षण और स्थैतिक बिजली को खत्म करते हैं, कांच के कार्ट्रिज को खरोंच या टूटने से बचाते हैं।

 

तकनीकी निर्देश

 
पैरामीटर विनिर्देश
लागू कंटेनर 1.5 एमएल / 3 एमएल / 5 एमएल आरटीयू कार्ट्रिज (इंसुलिन / डेंटल)
खुराक की मात्रा सीमा 0.5 एमएल - 5 एमएल (अनुकूलन योग्य)
सटीकता भरना ±1% से कम या उसके बराबर (सर्वो-संचालित सिरेमिक पंप)
उत्पादन गति 1,200 - 6,000 कारतूस/घंटा (कॉन्फ़िगरेशन के आधार पर)
रुकने की दर 99.9% से अधिक या उसके बराबर (वैक्यूम स्टॉपरिंग सिस्टम)
सड़न रोकनेवाला बाधा कक्षा 100 / आईएसओ 5 (एलएएफ हुड / सी-आरएबीएस / आइसोलेटर)
अनुपालन मानक सीजीएमपी, ईयू-जीएमपी अनुबंध 1, सीई, 21 सीएफआर भाग 11
 

आवेदन

 

स्वचालित कार्ट्रिज भरावउत्पाद पूर्ण प्रक्रिया समाधान

1

 

आरटीयू कार्ट्रिज अनपैकिंग

2

 

नाइट्रोजन प्रतिस्थापन

3

 

परिशुद्धता भरना

4

 

प्लग प्रविष्टि

5

 

दृश्य प्लग निरीक्षण

6

 

100% वज़न अस्वीकृति

स्वचालित कार्ट्रिज भरने वाले अनुकूलन उत्पाद

तेजी से काम करने वाला/लंबे समय तक काम करने वाला इंसुलिन एनालॉग

जीएलपी-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट (जैसे लिराग्लूटाइड)

इंसुलिन निलंबन

 

सेवा सहायता

स्वचालित कारतूस भरने की मशीन

 
 

चिंता मुक्त वारंटी

मुख्य घटकों पर 2 साल की वारंटी

 
 
 

त्वरित प्रतिक्रिया

24/7 वैश्विक तकनीकी सहायता, विफलताओं के लिए 48{{3}घंटे की ऑन-साइट सहायता

 
 
 

अनुकूलित प्रशिक्षण

व्यावहारिक प्रशिक्षण पाठ्यक्रम भरने के लिए जीएमपी सिमुलेशन प्रदान करें

 

 

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

प्रश्न: फार्मास्युटिकल उद्योग में स्वचालित कारतूस भरने वाली मशीन का उपयोग किस लिए किया जाता है?

ए: एक स्वचालित कार्ट्रिज भरने वाली मशीन को तरल दवाओं को कांच या प्लास्टिक कार्ट्रिज (आमतौर पर 1.5 मिली, 3 मिली, या 5 मिली) में भरने और उन्हें रबर स्टॉपर्स से सील करने के लिए इंजीनियर किया जाता है। इसका व्यापक रूप से इंसुलिन, विकास हार्मोन, स्थानीय दंत एनेस्थेटिक्स और बायोटेक पेप्टाइड्स के उत्पादन में उपयोग किया जाता है, जो पेन{{5}इंजेक्टर उपकरणों के लिए बाँझ, उच्च {{4}सटीक खुराक सुनिश्चित करता है।

प्रश्न: मशीन इंसुलिन कार्ट्रिज के लिए बुलबुला मुक्त फिलिंग कैसे प्राप्त करती है?

उत्तर: वैसे कार्ट्रिज भरने वाले उपकरण एक उन्नत वैक्यूम फिलिंग और वैक्यूम स्टॉपरिंग तंत्र का उपयोग करते हैं। स्टॉपर लगाने से पहले कार्ट्रिज बैरल से हवा निकालकर, यह हेडस्पेस हवा के बुलबुले को पूरी तरह से हटा देता है, जिससे इंसुलिन पेन इंजेक्शन सिस्टम के लिए फॉर्मूलेशन स्थिरता और सटीक खुराक सटीकता सुनिश्चित होती है।

प्रश्न: क्या मशीन रेडी{{0}से-यूज़ (आरटीयू) नेस्ट/टब कार्ट्रिज पैकेजिंग के साथ संगत है?

उत्तर: हाँ. मशीन घोंसलों और टबों में पैक किए गए आरटीयू प्री- स्टरलाइज़्ड कार्ट्रिज के लिए पूरी तरह से अनुकूलित है। ग्रेड ए सड़न रोकनेवाला वातावरण के तहत, यह स्वचालित रूप से सीधे ऑपरेटर संपर्क के बिना ढक्कन छीलने, घोंसला उठाने, भरने, वैक्यूम स्टॉपरिंग और पुनः घोंसले बनाने का कार्य करता है।

प्रश्न: 1.5 मि.ली. से 5 मि.ली. की छोटी मात्रा वाले कार्ट्रिज के लिए खुराक की सटीकता क्या है?

उत्तर: उच्च {{0}सटीक सिरेमिक पिस्टन पंप और माइक्रो{1}स्टेपिंग सर्वो ड्राइव से सुसज्जित, ALWELL कार्ट्रिज फिलर एक खुराक सटीकता प्रदान करता है±1%. वैकल्पिक 100% आईपीसी (इन-प्रोसेस कंट्रोल) डायनामिक चेकवेइंग उच्च गति से चलने के दौरान कारतूसों की शून्य छूट सुनिश्चित करता है।

प्रश्न: क्या इस मशीन को पूर्ण इंसुलिन पैकेजिंग लाइन में एकीकृत किया जा सकता है?

उत्तर: बिल्कुल. ALWELL टर्नकी पैकेजिंग समाधान प्रदान करता है। यह कार्ट्रिज फिलिंग और स्टॉपरिंग यूनिट अपस्ट्रीम वॉशर/स्टरलाइजेशन टनल और डाउनस्ट्रीम उपकरण, जैसे पेन असेंबली मशीन, लेबलिंग सिस्टम और कार्टनिंग लाइन के साथ निर्बाध रूप से जुड़ सकती है।

प्रश्न: क्या मशीन नियामक अनुपालन के लिए ऑनलाइन डेटा लॉगिंग और ऑडिट ट्रेल्स का समर्थन करती है?

उत्तर: हाँ. हमारा पीएलसी बुद्धिमान सॉफ्टवेयर नियंत्रण एफडीए 21 सीएफआर भाग 11 आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। इसमें बहु-स्तरीय पासवर्ड प्राधिकरण, रेसिपी प्रबंधन, वास्तविक-समय ऐतिहासिक डेटा लॉगिंग और पूर्ण ऑडिट ट्रेल क्षमताएं शामिल हैं, यह सुनिश्चित करते हुए कि सभी उत्पादन और बैच डेटा ट्रेस रूप से संग्रहीत हैं और उन्हें संशोधित नहीं किया जा सकता है।

प्रश्न: क्या आप FAT (फ़ैक्टरी एक्सेप्टेंस टेस्ट) और SAT (साइट एक्सेप्टेंस टेस्ट) सेवाएँ प्रदान करते हैं?

उत्तर: हाँ, हम दोनों की पेशकश करते हैं! शिपमेंट से पहले, हम आपकी वास्तविक बोतलों और तरल नमूनों का उपयोग करके हमारे कारखाने में एक कठोर ऑनलाइन या साइट पर FAT आयोजित करते हैं, जो आपको विस्तृत परीक्षण वीडियो और दस्तावेज़ प्रदान करते हैं। डिलीवरी के बाद, हमारी इंजीनियरिंग टीम आपकी सुविधा पर साइट SAT, इंस्टॉलेशन, कमीशन और ऑपरेटर प्रशिक्षण के लिए उपलब्ध है।

प्रश्न: ALWELL फिलिंग मशीन के लिए डिलीवरी का समय और वारंटी अवधि क्या है?

उत्तर: चूंकि अधिकांश दवा भरने वाली मशीनों को आपके कंटेनर आकार और तरल गुणों के आधार पर अनुकूलन की आवश्यकता होती है, मानक लीड समय 60 से 90 दिनों तक होता है। हम इंस्टालेशन की तारीख से 12 - महीने की व्यापक वारंटी प्रदान करते हैं, जो आजीवन तकनीकी सहायता और फास्ट-ट्रैक स्पेयर पार्ट्स डिलीवरी द्वारा समर्थित है।

प्रश्न: मैं अपने विशिष्ट फार्मास्युटिकल उत्पाद के लिए अनुकूलित उद्धरण कैसे प्राप्त कर सकता हूं?

उत्तर: आप हमारे संपर्क करें बटन पर क्लिक कर सकते हैं या अपने कंटेनर विनिर्देशों (शीशी/सिरिंज ड्राइंग), भरने की मात्रा (एमएल), लक्ष्य गति (बोतलें/घंटा), और दवा विशेषताओं (चिपचिपापन, फोमिंग, तापमान) के साथ एक ईमेल भेज सकते हैं। हमारी इंजीनियरिंग टीम 24 घंटों के भीतर आपके लिए एक विस्तृत तकनीकी प्रस्ताव और उद्धरण तैयार करेगी!

 

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