शंघाई, चीन- ALWELL, विशिष्ट फार्मास्युटिकल मशीनरी और उच्च परिशुद्धता स्वचालित फिलिंग सिस्टम में एक प्रमुख वैश्विक अग्रणी, एक और टर्नकी के सफल प्रेषण की घोषणा करते हुए गर्व महसूस कर रहा है।पहले से भरी हुई सिरिंज (पीएफएस) उत्पादन लाइन को भरना और रोकनासंयुक्त राज्य अमेरिका में एक प्रमुख बायोफार्मास्युटिकल निर्माता के लिए।
यह निर्यात मील का पत्थर उच्च विनियमित पश्चिमी बाजारों में ALWELL के बढ़ते पदचिह्न को उजागर करता है, जो कस्टम इंजीनियरिंग स्वचालन प्रदान करने की हमारी मजबूत क्षमता को प्रदर्शित करता है जो सख्त FDA दिशानिर्देशों और वैश्विक cGMP मानकों दोनों को पूरी तरह से संतुष्ट करता है।
उच्च -चिपचिपापन और रोगाणुहीन परिशुद्धता के लिए इंजीनियर किया गया
प्रेषित तरल भरने का विन्यास अत्यधिक सटीकता के साथ जटिल तरल भरने और उन्नत एसेप्टिक स्टॉपरिंग अनुक्रमों को संभालने के लिए कस्टम इंजीनियर किया गया था। अत्याधुनिक सर्वो{{5}संचालित आर्किटेक्चर और मेडिकल{6}ग्रेड सामग्रियों के उपयोग से निर्मित, यह प्रणाली विशेष रूप से जटिल चिकित्सा सौंदर्य और बायोफार्मास्युटिकल तरल पदार्थों के लिए विकसित कई महत्वपूर्ण प्रौद्योगिकी मॉड्यूल को एकीकृत करती है:
उन्नत वैक्यूम फिलिंग और स्टॉपरिंग तकनीक: उच्च {{0}चिपचिपापन जैल और सूक्ष्म {{1}डोज़ सेलाइन समाधानों में बुलबुला निर्माण को कम करता है, दोषरहित बुलबुला मुक्त सीलिंग सुनिश्चित करता है।
100% इन{1}}प्रोसेस कंट्रोल (आईपीसी): उन्नत ऑनलाइन वजन मॉड्यूल के माध्यम से सटीक वास्तविक{2}}समय पर शुद्ध वजन ट्रैकिंग प्रदान करता है, तरल उत्पाद के नुकसान को कम करता है और समग्र बैच अनुरूपता को बढ़ाता है।
लचीले रेडी-से{{1}उपयोग (आरटीयू) प्रारूप: एक एकल, एकीकृत 3-इन-1 कॉम्बो बेस यूनिट पर प्री-{2}स्टरलाइज्ड नेस्टेड सिरिंज, कारतूस और शीशियों को संसाधित करने के लिए निर्बाध रूप से समायोजित होता है।
"अमेरिकी फार्मास्युटिकल क्षेत्र उच्चतम स्तर की संरचनात्मक बाँझपन और सत्यापन निश्चितता की मांग करता है। यह डिलीवरी साबित करती है कि ALWELL की इंजीनियरिंग टीम जटिल स्वचालन परियोजनाओं को सफलतापूर्वक निष्पादित कर सकती है जो पूरी तरह से उत्तरी अमेरिकी कारखाने की अपेक्षाओं और कड़े नियामक निकायों के साथ संरेखित हैं।"- अंतर्राष्ट्रीय इंजीनियरिंग निदेशक, हमेशा
प्रत्येक पैकिंग विवरण में असम्बद्ध गुणवत्ता
उत्तरी अमेरिका जैसे परिष्कृत वैश्विक क्षेत्रों में निर्यात करते समय, पारगमन सुरक्षा उपकरण सॉफ़्टवेयर अनुपालन जितनी ही महत्वपूर्ण है। ALWELL लॉजिस्टिक ऑपरेशंस टीम ने संरचनात्मक बहु-परत औद्योगिक बैरियर रैपिंग, पूर्ण वैक्यूम-सील्ड डेसिकेंट इनकैप्सुलेशन और प्रबलित हेवी-ड्यूटी आईएसपीएम-15 प्रमाणित एंटी-वाइब्रेशन टिम्बर फ्रेमिंग लागू की। प्रत्येक आंतरिक घटक को समुद्र की जड़ता को झेलने के लिए सटीक रूप से बांधा गया था, जिससे यह सुनिश्चित हुआ कि मशीनरी ग्राहक साइट पर टर्नकी, फैक्ट्री-ताज़ा स्थिति में पहुंचती है।
त्वरित एफडीए सत्यापन और व्यापक जीवनचक्र समर्थन
आगमन पर त्वरित तैनाती की सुविधा के लिए, उत्पादन लाइन ALWELL के व्यापक वैश्विक सत्यापन सेवा पोर्टफोलियो द्वारा समर्थित है। पैकेज में संपूर्ण, पता लगाने योग्य ऑडिट योग्य DQ, IQ, OQ और PQ दस्तावेज़ शामिल हैं, जो ग्राहक की QA/QC टीमों को आंतरिक योग्यता चक्रों को सुव्यवस्थित करने की अनुमति देता है। इसके अलावा, ALWELL इंजीनियरिंग विशेषज्ञ आगामी साइट स्वीकृति परीक्षण (SAT) की निगरानी करेंगे और इष्टतम परिचालन उपकरण प्रभावशीलता की गारंटी के लिए व्यापक स्टाफ प्रशिक्षण प्रदान करेंगे।
निरंतर तकनीकी पुनरावृत्ति और सड़न रोकनेवाला विनिर्माण श्रेष्ठता के प्रति दृढ़ समर्पण के माध्यम से, ALWELL दुनिया भर में अग्रणी बायोफार्मास्युटिकल और मेडिकल सौंदर्य ब्रांडों के लिए एक विश्वसनीय द्रव स्वचालन भागीदार बना हुआ है।
बिलकुलपेशेवर फार्मास्युटिकल मशीनरी और स्वचालित स्टेराइल फिलिंग नेटवर्क का उद्योग जगत का अग्रणी निर्माता है। उन्नत में विशेषज्ञतातरल भरने के समाधानआरटीयू सीरिंज, कार्ट्रिज और शीशियों के लिए, ALWELL वैश्विक जीवन विज्ञान व्यवसायों को सुरक्षित और कुशलता से उत्पादन बढ़ाने के लिए सशक्त बनाता है। पूछताछ या अनुकूलित 3डी लेआउट सिमुलेशन अनुरोधों के लिए, कृपया हमारी आधिकारिक वेबसाइट पर जाएं या हमारे वैश्विक इंजीनियरिंग परामर्श डेस्क से संपर्क करें।